职位描述：
岗位职责:
1） 负责制定统计分析计划，领导对临床研究项目的统计学设计和分析工作，确保所有的相关工作合规进行；
2） 参与制定临床开发计划，协助评估/量化在研药物的可能获益、风险、价值和不确定性；
3） 应用适当的统计学方法开展临床研究，包括试验设计和样本量计算，临床试验方案和病例报告表（crf）的审查，撰写和/或审查临床研究报告等；
4） 加强对cro/合作伙伴产品高质量标准的监控；
5） 提供统计方面的专业支持，包括对临床方案设计和分析结果的解释、与外部专家/研究者和监管部门沟通等。
任职资格:
1） 生物统计学或相关专业硕士或博士学位，3年以上工作经验，优先考虑（非必须）在类风湿关节炎或脑卒中类临床实验的统计经验的申请人；
2） 熟悉临床研究的监管要求，熟悉药品临床试验管理规范（gcp）和国际协调会议（ich）的指引，熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法；
3） 能熟练运用r语言或sas语言独立进行各类数据处理和分析能力；
4） 具有统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的 经验，具备优秀的书面和口头表达能力。
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