职位描述
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职位描述:
岗位职责:
1) 负责制定统计分析计划,领导对临床研究项目的统计学设计和分析工作,确保所有的相关工作合规进行;
2) 参与制定临床开发计划,协助评估/量化在研药物的可能获益、风险、价值和不确定性;
3) 应用适当的统计学方法开展临床研究,包括试验设计和样本量计算,临床试验方案和病例报告表(crf)的审查,撰写和/或审查临床研究报告等;
4) 加强对cro/合作伙伴产品高质量标准的监控;
5) 提供统计方面的专业支持,包括对临床方案设计和分析结果的解释、与外部专家/研究者和监管部门沟通等。
任职资格:
1) 生物统计学或相关专业硕士或博士学位,3年以上工作经验,优先考虑(非必须)在类风湿关节炎或脑卒中类临床实验的统计经验的申请人;
2) 熟悉临床研究的监管要求,熟悉药品临床试验管理规范(gcp)和国际协调会议(ich)的指引,熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法;
3) 能熟练运用r语言或sas语言独立进行各类数据处理和分析能力;
4) 具有统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的 经验,具备优秀的书面和口头表达能力。
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岗位职责:
1) 负责制定统计分析计划,领导对临床研究项目的统计学设计和分析工作,确保所有的相关工作合规进行;
2) 参与制定临床开发计划,协助评估/量化在研药物的可能获益、风险、价值和不确定性;
3) 应用适当的统计学方法开展临床研究,包括试验设计和样本量计算,临床试验方案和病例报告表(crf)的审查,撰写和/或审查临床研究报告等;
4) 加强对cro/合作伙伴产品高质量标准的监控;
5) 提供统计方面的专业支持,包括对临床方案设计和分析结果的解释、与外部专家/研究者和监管部门沟通等。
任职资格:
1) 生物统计学或相关专业硕士或博士学位,3年以上工作经验,优先考虑(非必须)在类风湿关节炎或脑卒中类临床实验的统计经验的申请人;
2) 熟悉临床研究的监管要求,熟悉药品临床试验管理规范(gcp)和国际协调会议(ich)的指引,熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法;
3) 能熟练运用r语言或sas语言独立进行各类数据处理和分析能力;
4) 具有统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的 经验,具备优秀的书面和口头表达能力。
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工作地点
地址:南京玄武区南京-玄武区


职位发布者
HR
先声药业

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制药·生物工程
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1000人以上
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公司性质未知
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南京市玄武大道699-18号